eHealth – Frank Robben – computer scientist, lawyer, civil servant & lecturer

eHealth

EU regulation

Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council on the application of patients’ rights in cross-border healthcare

Commission Recommendation (EU) 2019/243 on a European Electronic Health Record exchange format

Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council on the European Health Data Space (EHDS)

Implementing acts

Primary/secondary use	Article	Theme	Status
Primary use	art. 13 (4)	Data quality requirements	Background document
Primary use	art. 14 (1)	---	---
Primary use	art. 15 (1) & (2)	EEHRxF	Non-paper
Primary use	art. 15 (3)	---	---
Primary use	art. 16 (2)	Identification & authentication mechanisms	Implementing act
Primary use	art. 17 (1)	---	---
Primary use	art. 23 (4) & (8)	MyHealth@EU	Implementing act
Primary use	art. 24 (1) & (2)	---	---
Primary use	art. 36 (1)	Common specifications software components	Non-paper
Primary use	art. 40 (4)	European digital testing environment	Background document
Secondary use	art. 63 (7) & 75 (12)	HealthData@EU	Non-paper
Secondary use	art. 70	Templates secondary use	Non-paper
Secondary use	art. 73 (5)	Secure processing environments	Non-paper
Secondary use	art. 77 (1)	Minimum metadata	Implementing act
Secondary use	art. 78 (6)	Data quality & utility label	Background document
Primary & secondary use	art. 92 (11)	EHDS board	Implementing act

Belgian federal regulation

Wet van 13 december 2006 houdende diverse bepalingen betreffende gezondheid (Hoofdstuk VII – Informatieveiligheidscomité – Kamer sociale zekerheid en gezondheid)

Wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische hulpmiddelen (Titel 3 – Hoofdstuk 2 – Traceerbaarheid)

Koninklijk besluit van 30 juni 2017 tot bepaling van de voorwaarden en de modaliteiten overeenkomstig dewelke de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen een financiële tegemoetkoming verleent aan de huisartsen voor gebruik van telematica en het elektronisch beheer van de medische dossiers

Wet van 30 oktober 2018 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid (Hoofdstuk XIII – Verplicht elektronisch voorschrift)
(Koninklijk besluit van 5 mei 2019 betreffende het verplicht gebruik van het elektronisch voorschrift van geneesmiddelen voor ambulante patiënten)

Wet van 14 maart 2023 houdende oprichting en organisatie van het Gezondheids(zorg)data-agentschap
(Parlementaire Stukken)

Belgian regional regulation

Decreet van de Vlaamse Overheid van 25 april 2014 betreffende de organisatie van het netwerk voor de gegevensdeling tussen de actoren in de zorg

Decreet van de Vlaamse Overheid van 8 juli 2022 tot oprichting van het platform Vitalink